아리바이오, 치매 신약후보 'AR1001' 3상 결과 11월 발표

(서울=뉴스1) 임여익 기자 =

아리바이오의 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 'AR1001'의 글로벌 임상 3상 결과가 세계 최대 알츠하이머 임상학회인 CTAD에서 공식 발표된다.

아리바이오는 AR1001 글로벌 임상 3상 'POLARIS-AD'가 현지시간으로 오는 11월 16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 제19회 알츠하이머병 임상시험학회(CTAD 2026)의 핵심 구두 발표 프로그램에 선정됐다고 22일 밝혔다.

발표는 학회 개막일인 11월 16일 첫 번째 구두 발표 세션에서 진행된다. 발표 제목은 '초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상 3상 POLARIS-AD: 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성'이다. 발표는 글로벌 임상 3상 총괄 책임 임상의(P.I)인 샤론 샤 미국 스탠퍼드대학교 의과대학 교수가 맡는다.

POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 미국과 캐나다, 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험 기관에서 진행된 글로벌 임상 3상이다. 지난 6월 마지막 환자의 52주 투약을 마쳤으며 현재 데이터 정리와 데이터베이스 잠금, 통계 분석 절차가 진행 중이다.

학회에서는 전체 환자군과 단독투여군의 52주 주요 유효성·안전성 결과를 비롯해 세부 평가변수, 하위군 분석, 연장시험에서 확보한 안전성 데이터 등이 공개될 예정이다.

CTAD는 알츠하이머병 치료제의 임상시험 결과와 신약 개발 전략이 공개되는 세계 최고 권위의 전문 학술대회로 꼽힌다.

또한, 아리바이오는 임상 3상 탑라인 결과는 CTAD 발표 일정과 관계없이 분석이 완료되는 즉시 보도자료와 공시를 통해 공개할 계획이다.

정재준 아리바이오 대표는 "CTAD 공식 프로그램에서 POLARIS-AD가 올해 주목할 주요 임상 3상 결과로 선정된 것은 AR1001에 대한 글로벌 학계의 높은 관심을 보여주는 것"이라며 "탑라인 결과는 학회 전에 확정되는 즉시 투명하게 공개하겠다"고 말했다.

이어 "CTAD에서 주요 유효성·안전성 지표와 세부 분석 결과를 공개한 뒤 이를 바탕으로 글로벌 규제기관과 협의를 진행하고 신약 허가 신청 준비도 신속히 추진할 계획"이라고 밝혔다.